環(huán)亞胺毒素/螺旋形亞胺化合物 CRM-GYM標準溶液Gymnodimines是一組稱為環(huán)亞胺[1-5]的“快速"海洋毒素的成員。在新西蘭的貝類和浮游生物中第一次觀察到Gymnodiamine[1]，此后在不同的地方觀察到[6，7]。Gymnodiamine是由甲藻產(chǎn)生的，引起小鼠快速死亡[8]。環(huán)亞胺毒素 CRM-GYM標準溶液是經(jīng)認證的含0.05%三氟yi酸(TFA)的甲醇中GYM的校準溶液，其濃度見表1。

環(huán)亞胺毒素 CRM-GYM標準溶液是一種經(jīng)過認證的校準解決方案，用于分析方法的開發(fā)和GYM的精確定量.該方法適用于液相色譜(LC)和液相色譜-質(zhì)譜(LC-MS)儀器的校準，適用于配制稀釋液系列，也適用于添加魚糜控制樣品進行回收實驗。

環(huán)亞胺毒素/螺旋形亞胺化合物 CRM-GYM標準溶液的研制

GYM是在Cawthron研究所(新西蘭納爾遜)從實驗室培養(yǎng)的Kareniaselliformis中分離出來的。通過一系列的色譜步驟進行純化，用高純甲醇(含0.05%三氟yi酸)溶解純GYM制備了CRM溶液，該溶液與Teflon攪拌棒和磁混合器充分混合，在氬氣中冰浴中冷卻。假藥被分配到琥珀玻璃安瓿和火焰密封在氬下。然后，安瓿被貼上標簽，包裝，并立即轉(zhuǎn)移到-80°C的長期儲存.

同質(zhì)性：在填充系列中選取了一個具有代表性的安瓿(n=24)來確定CRM-健身房-b的均勻性，分析采用LC-MS法。瓶間變異小于同一溶液復制分析的變異(n=24)(RSD<3%，n=24)，表明在整個安瓿范圍內(nèi)具有可接受的同質(zhì)性。

穩(wěn)定性研究

環(huán)亞胺毒素/螺旋形亞胺化合物以-80°C為參比溫度，采用反向等時穩(wěn)定性研究設計[9]評價了Crm-GYM-b在甲醇(0.05%TFA)中的短期穩(wěn)定性，在30天內(nèi)，在+37°℃的溫度下未觀察到GYM的降解，表明短期穩(wěn)定性良好。在6個月后的一項長期研究中，+37°C的降解確實變得顯著。長期穩(wěn)定性評估的不確定度是用-12°C斜率的標準誤差確定的，以納入環(huán)亞胺毒素/螺旋形亞胺化合物 CRM-GYM標準溶液最終不確定度。長期穩(wěn)定性引起的相對不確定度為1.14%.建議的儲存溫度為-12攝氏度或以下。

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