NIBSC 16/194是一種HIV-1 RNA的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，由世界衛(wèi)生組織（WHO）的生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）制定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品是基于HIV-1的B亞型（env V3，gag）現(xiàn)場(chǎng)分離株，并通過全基因組測(cè)序確定的。它是由一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的病毒，并在體外培養(yǎng)基PBMC上繁殖，并儲(chǔ)存了一個(gè)低傳代庫存。這個(gè)病毒樣本已經(jīng)在600°C的高溫下加熱滅活1小時(shí)，并通過市售測(cè)定法確認(rèn)不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性，表明病毒已經(jīng)成功滅活。隨后，在冷凍干燥前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示出對(duì)HIV、HBV和HCV均呈陰性。

標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用

NIBSC 16/194 HIV-1 RNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品主要用于檢測(cè)和校準(zhǔn)HIV-1 RNA的生物活性。它是通過生物測(cè)定方法來確定其活性的，這種方法涉及到復(fù)雜的生物系統(tǒng)，因此每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的生物活性可能會(huì)有所差異。使用這些標(biāo)準(zhǔn)品可以幫助實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證和標(biāo)定生物制品的性能，以確保它們的質(zhì)量和安全性。

注意事項(xiàng)

NIBSC 16/194 HIV-1 RNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類或動(dòng)物的食物鏈。它含有來源于人體的材料，并且最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過了測(cè)試，結(jié)果顯示HBsAg、抗HIV和HCV RNA均為陰性。然而，與所有生物源材料一樣，這種制劑可能對(duì)健康有潛在的危害，因此在處理時(shí)需要遵循適當(dāng)?shù)陌踩绦?，如佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。在使用過程中也應(yīng)當(dāng)小心謹(jǐn)慎，以防發(fā)生意外傷害。

存儲(chǔ)條件

NIBSC 16/194 HIV-1 RNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在-20°C的環(huán)境下儲(chǔ)存。由于凍干材料的穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。用戶在收到材料后應(yīng)按照規(guī)定條件儲(chǔ)存，并注意檢查產(chǎn)品的完整性及有效期。

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