基本概況與分子基礎(chǔ)

RM8671 人IgG 1κ單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品是一款經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量控制的重組人源化IgG1κ單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品，其設(shè)計初衷是為單克隆抗體的理化及生物物理屬性測定提供共性評估工具，并為治療性蛋白質(zhì)表征新技術(shù)研發(fā)提供代表性測試分子。該標(biāo)準(zhǔn)品的分子結(jié)構(gòu)具備典型的IgG1κ抗體特征，為同源二聚體結(jié)構(gòu)，由兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈通過鏈間及鏈內(nèi)二硫鍵連接，理論分子量為150 kDa。

從產(chǎn)品規(guī)格來看，每支RM8671 人IgG 1κ單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品以冷凍管形式供應(yīng)，內(nèi)含800 μL濃度為10 mg/mL的抗體溶液，緩沖體系為12.5 mmol/L L-組氨酸-組氨酸鹽酸鹽（pH 6.0）。值得注意的是，該抗體在鼠懸浮培養(yǎng)體系中表達(dá)，其翻譯后修飾特征與商業(yè)化治療性單克隆抗體高度相似，包含蛋氨酸氧化、脫酰胺、糖基化等低豐度修飾，同時存在N末端焦谷氨酸形成及C末端賴氨酸剪切等典型加工特征，為復(fù)雜抗體藥物的表征提供了貼近實際產(chǎn)品的模擬對象。

使用注意事項與質(zhì)量保障

為確保RM8671 人IgG 1κ單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品的使用效果，需嚴(yán)格遵循其質(zhì)量保障要求與操作規(guī)范，核心注意事項如下：

儲存條件：該標(biāo)準(zhǔn)品為冷凍液體形式，需在-80℃條件下長期儲存，避免反復(fù)凍融，建議解凍后分裝為單次使用量并避光保存；

使用范圍：僅l限科研與分析測試使用，不適用于動物或人類食用、臨床診斷及治療用途，使用前需仔細(xì)閱讀分析證書（COA）與化學(xué)品安全說明書（SDS）；

質(zhì)量追溯：每批標(biāo)準(zhǔn)品均配備唯1的分析證書，包含詳細(xì)的表征數(shù)據(jù)、批次信息及有效期，使用時需核對證書信息并記錄使用情況，確保質(zhì)量可追溯；

操作規(guī)范：進行樣品前處理時，需嚴(yán)格控制酶解時間、溫度等關(guān)鍵參數(shù)，避免因操作差異導(dǎo)致分析結(jié)果偏差，建議參考標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（如Agilent提供的肽譜分析工作流程）進行實驗。

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