1. 預(yù)期用途

該第二款 WHO 參考試劑取代了第一款用于抗 HPA-1a 低效力的參考試劑，編碼為 93/710。當(dāng)按如下所述重新配制和稀釋時(shí)，它應(yīng)用作檢測(cè)抗人血小板抗原-1a (HPA-1a) 抗體的至少可接受效力的參考試劑。它不應(yīng)用于 HPA-1a 打字或任何其他目的。

2. 注意

NIBSC 05/106 抗hpa-1a低效價(jià)試劑標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料。對(duì)制備試劑的每一個(gè)人捐贈(zèng)物進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò) PCR 發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 1 和 2、抗 HCV 和 HCV RNA 均為陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3 . 單元

沒(méi)有為該材料分配單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。每個(gè)安瓿含有 1 ml 混合人血漿冷凍干燥后的殘留物。血漿是從兩個(gè)針對(duì) HPA-1a 免疫的供體收集的?？?HPA-1a 抗體的免疫球蛋白類(lèi)別是 IgG。在該制劑中未檢測(cè)到針對(duì)其他 HPA 抗原或 HLA I 類(lèi)抗原的抗體。

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）末端的材料，然后按照安瓿隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作斷路器。

7. 材料的使用

NIBSC 05/106 抗hpa-1a低效價(jià)試劑標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/span>

用 1.0 ml 蒸餾水重新配制一個(gè)安瓿的內(nèi)容物，使用該制劑不應(yīng)被認(rèn)為是無(wú)菌的。在使用前立即稀釋重組材料，將 1 體積的重組材料添加到 1 體積含有 0.2% (w/v) 牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖鹽水中。然后應(yīng)使用 HPA-1a1a 血小板測(cè)試稀釋的材料是否存在 IgG 抗 HPA-1a 抗體。這種稀釋度（1 比 2）是預(yù)期在 HPA 抗體測(cè)定中可檢測(cè)到的最小稀釋度。然而，許多實(shí)驗(yàn)室可以在更高的稀釋度下檢測(cè)到抗 HPA-1a，如下面的直方圖所示，該直方圖取自 WHO 合作研究報(bào)告。